Vēža centrā pacientiem ir iespēja piedalīties klīniskajos pētījumos. Šajā sadaļā skaidrojam, kas ir klīniskie pētījumi, kādas ir pacientu tiesības un kā uzzināt, vai pētījums varētu būt piemērots tieši Jums.
Kas ir klīniskais pētījums?
Klīniskais pētījums ir plānots zinātnisks pētījums, kurā pārbauda jaunas ārstēšanas, izmeklēšanas vai atbalsta aprūpes metodes. Tā mērķis ir noskaidrot, vai jaunā metode ir droša, vai tā darbojas labāk par pašreizējo ārstēšanu un vai uzlabo pacienta pašsajūtu. Visas metodes, kas šodien tiek uzskatītas par standarta ārstēšanu, savulaik ir pārbaudītas klīniskajos pētījumos.
Kāpēc piedalīties?
Dalība pētījumā var dot iespēju saņemt jaunu ārstēšanu, kas vēl nav plaši pieejama. Pētījuma laikā ārsti un māsas pacienta veselības stāvokli parasti uzrauga rūpīgāk un regulārāk.
Piedaloties klīniskajā pētījumā, Jūs palīdzat attīstīt vēža ārstēšanu, un ar laiku tas var dot labumu arī citiem pacientiem. Tomēr ir svarīgi zināt, ka nevienam pētījuma dalībniekam nevar garantēt, ka jaunā metode būs labāka par pašreiz pieejamo ārstēšanu.
Pētījumu fāzes
Klīniskos pētījumus veic vairākos secīgos posmos jeb fāzēs.
I fāze
Pārbauda jaunās metodes drošumu, piemērotāko devu un iespējamās blakusparādības. Parasti piedalās neliels pacientu skaits.
II fāze
Vērtē metodes iedarbību, drošumu un to, vai ārstēšana darbojas konkrētās slimības gadījumā.
III fāze
Jauno metodi salīdzina ar pašreizējo standarta ārstēšanu lielākā pacientu grupā.
IV fāze
Notiek pēc zāļu reģistrācijas, lai iegūtu papildu informāciju par ilgtermiņa iedarbību un drošumu.
Pacienta tiesības un drošība
- Dalība ir brīvprātīga. Jūs varat atteikties no dalības vai pārtraukt to jebkurā brīdī, un tas neietekmēs Jūsu turpmāko ārstēšanu.
- Pirms dalības pacients saņem skaidru un rakstisku informāciju par pētījuma mērķi, norisi, iespējamajiem ieguvumiem un riskiem.
- Dalībai nepieciešama pacienta informētā piekrišana. Pacientam tiek dots laiks iepazīties ar informāciju, uzdot jautājumus un pieņemt lēmumu.
- Katram pētījumam jāsaņem ētikas komitejas apstiprinājums, un pētījums tiek veikts saskaņā ar Labas klīniskās prakses prasībām.
- Pacienta personas dati tiek aizsargāti atbilstoši datu aizsardzības prasībām.
Iespējamie riski
Jaunai ārstēšanai var būt blakusparādības, kas vēl nav pilnībā zināmas, un tā var darboties citādi, nekā cerēts.
Dažos pētījumos pacienti tiek nejauši iedalīti ārstēšanas grupās, tāpēc nav iespējams pašam izvēlēties, kuru ārstēšanu saņemt.
Visi zināmie iespējamie riski, ieguvumi un pētījuma norise pacientam tiek izskaidroti pirms piekrišanas dalībai.
Kā uzzināt, vai varat piedalīties?
Katrs klīniskais pētījums ir paredzēts noteiktai pacientu grupai, piemēram, pacientiem ar konkrētu audzēja veidu, slimības stadiju, iepriekš saņemtu ārstēšanu vai noteiktiem veselības rādītājiem. Tāpēc ne visi pacienti var piedalīties katrā pētījumā.
Visvienkāršāk ir pajautāt savam ārstējošajam onkologam ķīmijterapeitam. Ārsts pārzina Jūsu diagnozi, veselības stāvokli un līdzšinējo ārstēšanu un var izvērtēt, vai kāds no pētījumiem varētu būt Jums piemērots.
Ko pajautāt ārstam?
- Kāds ir pētījuma mērķis, un ko dalība tajā nozīmē tieši manas slimības gadījumā?
- Kādi ir iespējamie ieguvumi un riski salīdzinājumā ar standarta ārstēšanu?
- Cik bieži būs jāierodas uz vizītēm, un kādi izmeklējumi būs jāveic?
- Kādas blakusparādības var rasties, un kā tās tiks ārstētas?
- Kas notiks, ja izlemšu dalību pētījumā pārtraukt?
- Vai pacientam būs jāmaksā par pētījuma laikā veiktajiem izmeklējumiem vai ārstēšanu?
Informācija un kontakti
PSKUS Onkoloģijas klīnikas pētījumu koordinatore
Luīze Paula Gulbe
E-pasts: [email protected]
Tālrunis: +371 25630404
Pieņemšanas laiks: plkst. 8.15–16.00
